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临床监查员

1、根据项目要求，进行临床试验的管理和质量控制；

2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

3、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验规范；

4、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况； 

5、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题。

要求：医学、临床药学相关专业，硕士及以上学历。

工作地点：上海

医学专员

1、协助上级进行新项目评估；

2、负责项目临床相关文献的收集及整理；

3、负责协助项目文件撰写及修改，并根据PI、临床部意见修改项目方案；

4、协助部门上级建立及完善管理体系；

5、提供项目医学支持，包括方案培训、实验过程中的技术问题等。

要求：临床医学、临床药理学及相关专业，硕士及以上学历。

工作地点：上海

药物警戒专员

1、负责按照法规、GMP和SOP要求规范进行公司产品的不良反应监测和报告；

2、负责药品安全信号检测；

3、负责按时编写、提交公司产品的定期安全性更新报告（PSUR）、年度报告；

4、负责职责内技术文件的编写、修订；

5、负责不良反应监测信息系统的维护、管理；

6、负责职责内技术文件的培训；

7、参与认证与检查，并编写和上报不良反应专项检查缺陷项整改计划、整改报告；

8、完成部门安排的其他临时性工作；

要求：临床医学、临床药理学及相关专业，硕士及以上学历。

工作地点：昆明